治験センター | 治験審査委員会

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当院にて治療を実施する際の手続きなどについてご説明します。
　　

治験申請手続きについて	手続きについて大まかな流れを記載してあります新規予定治験・製造販売後臨床試験の確認事項
申請書類一覧	・統一書式は <厚生労働省ホームページ「治験の活性化について」> よりダウンロードしてください。・院内書式
契約・費用に関する書類一覧	医薬品・初回申請が2022年12月以前・初回申請が2023年1月以降医療機器・初回申請が2022年12月以前・初回申請が2023年1月以降
月次予定	2024年度IRB開催予定日
精度管理情報※	・治験で使用する機器等精度管理手順書・電子カルテ・パソコン環境・各種機器・精度管理情報
治験実施について※ 担当CRCにお問い合わせください	・IRB以降、治験開始までの準備について流れを記載してあります・SDV申請方法・治験センターへのご案内

※附属病院（本院）の情報となります。
葛飾医療センター、第三病院、柏病院については各治験事務局に
お問い合せください。